Galutiniai klinikiniai koronaviruso vakcinos tyrimai, kuriuos sukūrė AstraZeneca ir Oksfordo universitetas, buvo sustabdyti po to, kai dalyvis JK sukėlė nepageidaujamą reakciją.
„AstraZeneca“ apibūdino tai kaip&citatą; įprastą&citatą; pauzė&atveju; nepaaiškinama liga &.
Vakcinos tyrimų rezultatai atidžiai stebimi visame pasaulyje.
„AstraZeneca-Oxford University“ vakcina laikoma stipriu pretendentu tarp dešimčių visame pasaulyje kuriamų vakcinų.
Buvo tikimasi, kad vakcina gali pasirodyti viena pirmųjų rinkojesėkmingas 1 ir 2 etapų testavimas.
Pastarosiomis savaitėmis perėjus prie 3 fazės bandymų, JAV, taip pat JK, Brazilijoje ir Pietų Afrikoje dalyvavo apie 30 000 dalyvių. 3 fazės vakcinų tyrimai dažnai apima tūkstančius dalyvių ir gali trukti keletą metų.
Ką kūrėjai pasakė?
Visos tarptautinės bandymų vietos dabar pristabdytos, o nepriklausomas tyrimas peržiūri saugos duomenis, kol reguliavimo institucijos nusprendžia, ar tyrimas gali būti atnaujintas, praneša BBC&medicinos redaktorius Fergusas Walshas.
& quot; Atliekant didelius bandymus, ligos atsitiks atsitiktinai, tačiau jos turi būti nepriklausomai peržiūrėtos, kad tai kruopščiai patikrintumėte &, - sakė Oksfordo universiteto atstovas.
Tai yra antras kartas, kai Oksfordo koronaviruso vakcinos tyrimas sustabdytas, pažymi mūsų korespondentas. Tokie įvykiai yra įprasti atliekant pagrindinius bandymus ir nutinka bet kuriuo metu, kai savanoris paguldomas į ligoninę, kai nėra aiški jų ligos priežastis.
Manoma, kad bandymai gali būti atnaujinti per kelias dienas.
„Stat News“, sveikatos svetainė, kuri pirmą kartą atskleidė istoriją, teigė, kad JK dalyvio' nepageidaujama reakcija nebuvo iš karto žinoma, tačiau citavo šaltinį, sakantį, kad jie turėtų pasveikti.
Kur mes ieškome vakcinos?
JAV prezidentas Donaldas Trumpas pareiškė, kad nori, kad vakcina būtų prieinama JAV iki lapkričio 3 d.' rinkimų, tačiau jo komentarai kėlė baimę, kad skubant vakcinai politika gali būti prioritetinė, o ne saugi.
Antradienį devynių vakcinų „Covid-19“ kūrėjų grupė siekė nuraminti visuomenę paskelbdama &; istorinį pažadą &. laikytis mokslinių ir etinių standartų ieškant vakcinos.
„AstraZeneca“ yra viena iš devynių firmų, pasirašiusių pasižadėjimą kreiptis dėl reguliavimo patvirtinimo tik po to, kai vakcinos išgyveno tris klinikinio tyrimo etapus.
Pramonės milžinai Johnson& Kiti pasirašiusieji yra Johnsonas, „BioNTech“, „GlaxoSmithKline“, „Pfizer“, „Merk“, „Moderna“, „Sanofi“ ir „Novavax“.
Jie įsipareigojo &, visada svarbiausiu prioritetu laikykite paskiepytų asmenų saugumą ir gerovę.
Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) teigia, kad visame pasaulyje bandoma beveik 180 kandidatų į vakciną, tačiau nė vienas dar nėra baigęs klinikinių tyrimų.
Organizacija teigė, kad nesitiki, jog vakcina atitiks veiksmingumo ir saugumo gaires, kad būtų patvirtinta šiais metais dėl laiko, reikalingo joms saugiai išbandyti.
Panašios nuotaikos pritarė Tarptautinės farmacijos gamintojų federacijos generalinis direktorius Thomasas Cueni. Pramonės įstaiga atstovauja įmonėms, pasirašiusioms pasižadėjimą.
Nepaisant to, Kinija ir Rusija kai kuriuos pagrindinius darbuotojus pradėjo skiepyti šalies sukurtomis vakcinomis. PSO vis dar juos įtraukia į klinikinius tyrimus.
Tuo tarpu JAV nacionalinė reguliavimo tarnyba Maisto ir vaistų administracija (FDA) pasiūlė, kad koronaviruso vakcinos gali būti patvirtintos prieš baigiant trečiąjį klinikinių tyrimų etapą.
Praėjusią savaitę taip pat paaiškėjo, kad JAV ligų kontrolės ir prevencijos centrai paragino valstybes apsvarstyti galimybę atsisakyti tam tikrų reikalavimų, kad būtų pasirengusios išplatinti potencialią vakciną iki lapkričio 1 dienos - likus dviem dienoms iki lapkričio 3 dienos prezidento rinkimų.
Nors prezidentas D.Trumpas užsiminė, kad vakcina gali būti prieinama prieš rinkimus, jo demokratų varžovas Joe Bidenas išreiškė skepticizmą, kad D. Trumpas išklausys mokslininkų ir įgyvendins skaidrų procesą.
